Движение к цели вместе с нами

Сертификация ГОСТ ISO 14971-2011 (ISO 14971:2007) в Перми. Системы менеджмента риска медицинских изделий

Приглашаем предприятия из Перми воспользоваться услугами по оформлению сертификатов ГОСТ ISO 14971-2011 (ISO 14971:2007) в срок от 1 дня. С ООО «ПроЭксперт» вы гарантированно сертифицируете систему менеджмента риска медицинских изделий с первого раза и с минимальными финансовыми вложениями.

Настоящий стандарт устанавливает для изготовителя процесс определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями, включая изделия для диагностики in vitro, и процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга результативности данного управления.

Требования настоящего стандарта применимы ко всем стадиям жизненного цикла медицинских изделий.

Для медицинских изделий важную роль играет проведение менеджмента риска. Опасности, возможные при применении медицинского изделия, должны быть установлены как можно раньше. Любая информация, относящаяся к безопасности, должна отслеживаться, обрабатываться и превращаться в мероприятия по снижению риска на всех этапах жизненного цикла изделия.

Сертификат ISO 14971 нужен для:

  1. Преимущество при получении государственных субсидий;
  2. Участие в тендерах и конкурсах;
  3. Предоставление заказчикам и партнерам;
  4. Формирование имиджа компании;
  5. Выход на международный уровень.

Необходимые документы для сертификации:

  • Заявка на сертификацию
  • Учредительный договор (если есть)
  • Решение (приказ) о назначении действующего руководителя исполнительного органа ЮЛ
  • Свидетельство о государственной регистрации ЮЛ или ИП (ОГРН) и свидетельства о регистрации всех изменений
  • Свидетельство о постановке на учет ЮЛ или ИП в налоговом органе
  • Приказ о назначении генерального директора
  • Копии действующих сертификатов, лицензий (с приложениями)
  • ФИО, должность, документы об образовании на 3 человек для оформления удостоверений аудиторов по внутренним проверка

Пакет документов, которые вы получите по результатам сертификации: 

  1. Сертификат соответствия ГОСТ ISO 14971-2011 сроком действия на 3 года.
  2. Приложение (при необходимости).
  3. Разрешение на применение знака соответствия.
  4. Сертификаты соответствия на аудиторов внутренних проверок.

Стоимость наших услуг по сопровождению в получении сертификата соответствия ГОСТ ISO 14971-2011

Стандарт«ОЛИМП»
Стоимость сертификации*от 30 000 руб.
Срок действия3 года (при прохождении ежегодного инспекционного контроля)

*-зависит от численности персонала 

Преимущества сертификации в нашей компании:

  • являемся основателями СДС «ОЛИМП»;
  • оформляем сертификаты «под ключ» в срок от 1 дня с минимальным участием заказчика;
  • бланки сертификатов высокой надежности;
  • внесение вашей компании в официальный реестр выданных сертификатов;
  • предлагаем широкий ряд дополнительных услуг: от получения допусков СРО до обучения персонала.

Как подать заявку на сертификацию ГОСТ ISO 14971-2011 (ISO 14971:2007) в ООО «ПроЭксперт» в Перми?

по телефону 8 (342) 215-87-99;
письмом на электронную почту sos@77expert.ru;
через онлайн-форму на сайте.

Образцы выдаваемых документов: 
Образец сертификата соответствия ГОСТ ISO 14971-2011 (ISO 14971:2007)
Заказать расчет стоимости услуги прямо сейчас

ЗВОНИТЕ ПРЯМО СЕЙЧАС

  • 8 (342) 215-87-99
  • направьте свой запрос на электронную почту: sos@77expert.ru

Специалисты ООО "ПроЭксперт" в кратчайшие сроки Вам ответят!!!

Сертификация ISO
Приглашаем к сотрудничеству юридические компании

ВЫГОДНОЕ ПРЕДЛОЖЕНИЕ ДЛЯ ПАРТНЕРОВ.

ООО «ПроЭксперт» предлагает Вам рассмотреть варианты взаимовыгодного сотрудничества с нашей компанией.

Подробнее >>

 

 

Презентация ООО "ПроЭксперт"
Наши предложения
  • Оказание помощи для вступления в СРО по строительству, проектированию, инженерным изысканиям и энергоаудиту – это специализация нашей компании. Вступление в саморегулируемую организацию вместе с ООО «ПроЭксперт» – минимум затрат и максимум результата. Далее

  • ООО«ПроЭксперт» оказывает услуги в области лицензирования, наши специалисты помогут Вам собрать необходимый пакет документов и оформить ЛЮБУЮ лицензию в кратчайшие сроки на самых выгодных условиях. Далее

  • ООО «ПроЭксперт» является создателем системы добровольной сертификации СДС «ОЛИМП»,которая зарегистрирована в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии «ФАТРИМ», рег. номер рег. №РОСС RU.3798.04ФАГ0.Далее

  • Оказываем помощь в прохождении курсов дистанционного дополнительного профессионального образования (дистанционно) в сфере строительства, проектирования, инженерных изысканий, градостроительства, жилищной политики, коммунального хозяйства и энергетического менеджмента.Далее

  • ООО «Проэксперт» предоставляет профессиональные услуги по подготовке необходимого пакета документов, обучению специалистов, сопровождению при подаче и получении документов в прохождении регистрации лабораторий. Далее

  • Сертификация продукции – это документальное подтверждение соответствия продукции определенным требованиям, конкретным стандартам или техническим условиям. Получить сертификат на продукцию может любая компания, которая хочет доказать, что качество его продукции неоспоримо и соответствует общепринятым стандартам.Далее

Заказать расчет
Заказать звонок
:
головной офис